Nova smernica ističe smrtonosni rizik od miokarditisa koji se povezuje sa mRNA injekcijama. Miokarditis je upala srčanog mišića (miokarda) izazvana imunim odgovorom. Ovo stanje može smanjiti sposobnost srca da pumpa krv. Miokarditis može izazvati stvaranje krvnih ugrušaka, moždani udar, zastoj srca, pa čak i iznenadnu smrt.
Lekari već duže vreme upozoravaju da je miokarditis “tempirana bomba”, jer često ne daje simptome, pa oboleli mogu ni ne znati da ga imaju – sve dok ne bude prekasno.
Nova odluka FDA izazvala je ponovna ispitivanja bezbednosne politike vezane za vakcine protiv kovida.
Prema izveštaju televizije CBS News, nove smernice signaliziraju rastuću zabrinutost saveznih vlasti zbog bezbednosti mRNA vakcina.
FDA je sada zvanično zatražila od kompanija Moderna i Fajzer-Biontek da prošire starosne okvire u upozorenjima o riziku od oštećenja srca izazvanog njihovim vakcinama.
U pismima upućenim ovim farmaceutskim kompanijama, FDA se pozvala na najnovije podatke o miokarditisu i perikarditisu (još jedan oblik zapaljenja srca) koji se dovode u vezu sa mRNA vakcinama.
Obe kompanije su dobile nalog da ažuriraju etikete svojih proizvoda kako bi obuhvatile povećan rizik za muškarce starosti od 16 do 25 godina — za razliku od prethodnih starosnih okvira: 12–17 za Fajzer i 18–24 za Modernu.
Pisma je potpisao Ričard Forši, vršilac dužnosti direktora FDA Odeljenja za biostatistiku i farmakovigilancu, pri Centru za procenu bioloških proizvoda i istraživanja.
Ova odluka dolazi nakon studije koju je FDA finansirala 2024. godine, a koja pokazuje nagli porast slučajeva miokarditisa nakon druge doze vakcine kod mladih muškaraca.
Studija, objavljena u medicinskom časopisu The Lancet, pokazala je da kod pojedinih pacijenata abnormalnosti na snimcima srca traju i mesecima nakon što su preboleli miokarditis izazvan vakcinacijom.
Podaci na koje se Forši poziva pokazuju da je gotovo 60 odsto pacijenata (u grupi od 333 osobe) i pet meseci nakon dijagnoze imalo prisutne pokazatelje oštećenja srčanog mišića.
„Klinički i prognostički značaj ovih nalaza još uvek nije poznat“, napisao je Forši.
Nova direktiva nalaže proizvođačima vakcina da pacijentima jasno stave do znanja da dugoročni značaj tih MRI nalaza nije poznat.
Međutim, srčane abnormalnosti mogle bi ukazivati na trajno oštećenje srca koje nije zalečeno.
Odeljenje je takođe naglasilo da javnost mora biti jasno i pravovremeno obaveštena o ovim štetnim posledicama, koje se odnose na sve mRNA vakcine Fajzera i Moderne.
U zvaničnoj izjavi, portparol Ministarstva zdravlja i socijalnih službi SAD rekao je:
„Amerikanci zaslužuju potpunu transparentnost kada je reč o bezbednosti i efikasnosti vakcina protiv kovida, a FDA ispunjava svoje obećanje da to i obezbedi.“
Ovo imunološki izazvano stanje izazvalo je ozbiljne polemike u javnosti.
Razmere problema dodatno su došle do izražaja tokom nedavnog saslušanja u Senatu SAD na temu bezbednosti vakcina i pojave sve više neslaganja unutar same agencije.
U međuvremenu, komesar FDA dr Marti Makari i vodeći stručnjak za vakcinacionu politiku dr Vinaj Prasad najavili su ove nedelje da će preporuke za primanje buster doza vakcine od sada važiti samo za osobe starije od 65 godina ili za one sa visokim rizikom.
Glas javnosti/nultatacka.rs